Pacientes con colangitis biliar primaria y especialistas reclaman un nuevo tratamiento tras la retirada de un fármaco
La Asociación Española para el Estudio del Hígado (AEEH), Albi España
y la Federación Nacional de Enfermos y Trasplantados Hepáticos
(FNETH) han reclamado a las autoridades sanitarias una «solución
rápida» tras la retirada del único fármaco de segunda línea que había
disponible en España para tratar la colangitis biliar primaria (CBP), una
enfermedad rara que afecta al hígado.
De este modo, han subrayado la «necesidad urgente» que existe en la
actualidad para garantizar nuevas opciones terapéuticas a los pacientes.
«Esta necesidad se ha incrementado tras la retirada del único
fármaco de segunda línea para tratar esta patología que había
disponible en España», recalcan.
La colangitis biliar primaria es una enfermedad hepática crónica que se
produce por una in amación de los pequeños conductos biliares, de
causa desconocida. Esta in amación provoca a quien la sufre daños en
el hígado y, eventualmente, la cicatrización del tejido hepático, pudiendo
llevar a la cirrosis y, en casos graves, a la insuficiencia ciencia hepática. Nueve
de cada diez personas afectadas por esta enfermedad son mujeres, que
sufren como síntomas principales la fatiga y el prurito.
«La colangitis biliar primaria afecta significativamente a la calidad de
vida de las personas que conviven con ella y contar con un tratamiento
farmacológico es clave para evitar la progresión de la enfermedad», ha
asegurado el presidente de la Asociación Española para el Estudio del
Hígado (AEHH), Manuel Romero.
Aunque existe un tratamiento de primera línea para la CBP, el ácido
ursodesoxicólico (UDCA), en el 40 por ciento de los pacientes no se
ogra el control de la enfermedad, por lo que aseguran que necesitan un
tratamiento de segunda línea.
El pasado mes de diciembre, la Agencia Europea del Medicamento
(EMA, según sus siglas en inglés) revocó la autorización del único
medicamento de segunda línea que se encontraba disponible en
España, lo que dejó a los pacientes sin una opción terapéutica aprobada
para el tratamiento de la CBP. «El control de la enfermedad es
fundamental para nosotros y esta situación nos genera mucha
incertidumbre», ha armado la presidenta de la Asociación para la
Lucha contra las Enfermedades Biliares In amatorias Albi España,
Elena Arcega.
«Agradecemos el esfuerzo que se ha realizado para tratar de garantizar
el tratamiento a quienes lo necesitamos en este momento excepcional,
pero hay una situación de inequidad entre los pacientes y necesitamos
que se agilice la aprobación y el acceso a los nuevos medicamentos
para que todos los pacientes que lo necesitan puedan recibir
tratamiento médico», añade.
NUEVA TERAPIA APROBADA POR LA EMA
Las tres organizaciones han señalado que Europa cuenta con una
terapia aprobada por la EMA desde septiembre del año pasado y con un
Informe de Posicionamiento Terapéutico favorable por parte de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps). «
Pero, pese a la ausencia de otra alternativa, inexplicablemente este
fármaco aún no está disponible para los pacientes en España», lamentan.
«En los ensayos clínicos, este fármaco ha demostrado ser efectivo para
el control de la colangitis biliar primaria y es capaz de mejorar la calidad
de vida de los pacientes, para quienes el tratamiento es clave para
frenar la progresión de la enfermedad y poder controlar sus síntomas»,
ha afirmado Romero.
«Es esencial que se actúe rápido y se nos garantice el acceso a
tratamientos que nos den estabilidad y un control de la enfermedad que
evite el avance del daño hepático que nos puede provocar», ha finalizado
Arcega.
